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羅欣藥業(yè)發(fā)布鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑LXI-15028臨床III期研究進(jìn)展
2019年11月27日
中國(guó)上海,2019年12月27日 — 山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”)今日宣布,其在研新藥鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(Potassium-Competitive Acid Blockers, P-CAB)LXI-15028,在一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行分組與艾司奧美拉唑?qū)Ρ戎委熤袊?guó)糜爛性食管炎患者長(zhǎng)達(dá)8周的III期臨床研究中,結(jié)果達(dá)到主要療效終點(diǎn)。
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重磅突破!羅欣藥業(yè)奧美拉唑腸溶膠囊順利通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
2019年12月24日
時(shí)值歲末,山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作實(shí)現(xiàn)重磅突破。歷經(jīng)三年余項(xiàng)目攻堅(jiān),羅欣藥業(yè)旗下奧美拉唑腸溶膠囊(20 mg)今日正式獲批,成為公司首款通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的消化類藥物。在一致性評(píng)價(jià)基藥目錄中,該藥物以處方工藝復(fù)雜、生物等效性研究精準(zhǔn)度高而著稱。羅欣藥業(yè)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)群策群力,達(dá)成公司一致性評(píng)價(jià)工作和高端制劑研發(fā)征途的又一重要里程碑!
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山東省科技廳廳長(zhǎng)唐波一行蒞臨羅欣藥業(yè)調(diào)研指導(dǎo)工作
2019年12月19日
近日,山東省科技廳黨組書記、廳長(zhǎng)唐波,省科技廳辦公室副主任高光雨,省科技廳資源配置處四級(jí)調(diào)研員馮興石,省科技廳社發(fā)處四級(jí)調(diào)研員李連文等一行4人,在臨沂市政府副市長(zhǎng)劉賢軍,市政府副秘書長(zhǎng)冉賢,市科技局副局長(zhǎng)胡俊保,市科技局副局長(zhǎng)、市外專局局長(zhǎng)劉慶云等領(lǐng)導(dǎo)的陪同下,蒞臨山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”)調(diào)研指導(dǎo)工作。羅欣藥業(yè)副總經(jīng)理韓風(fēng)生、宋愛剛,羅欣藥業(yè)藥物研究院院長(zhǎng)李三鳴等參加調(diào)研工作。
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再下一城!羅欣藥業(yè)卡托普利片順利通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
2019年12月17日
今日,山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作再傳捷報(bào)。歷時(shí)三年項(xiàng)目攻堅(jiān),羅欣藥業(yè)旗下產(chǎn)品卡托普利片(25mg)于今日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),正式通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。至今公司旗下已有四款藥物通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),卡托普利片是其中第一種用于治療心腦血管疾病的產(chǎn)品,其他三款分別為鹽酸氨溴索片(30mg)、頭孢氨芐膠囊(0.25g、0.5g)、頭孢拉定膠囊(0.25g)。
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直擊羅欣藥業(yè)全國(guó)藥交會(huì)新聞發(fā)布會(huì):科研平臺(tái)建設(shè)成果卓著 一體化創(chuàng)新布局大放異彩
2019年12月05日
12月4日,第82屆全國(guó)藥品交易會(huì)于重慶國(guó)際博覽中心盛大開幕。山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)在此期間召開新聞發(fā)布會(huì)暨客戶答謝晚宴。羅欣藥業(yè)董事長(zhǎng)劉保起,副董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理、恒欣藥業(yè)董事長(zhǎng)李明華及公司多位高層管理人員出席活動(dòng),向與會(huì)的公司客戶及產(chǎn)業(yè)界同仁們展示了羅欣藥業(yè)科研平臺(tái)建設(shè)的卓越成果和榮譽(yù),以及整體創(chuàng)新研發(fā)布局、現(xiàn)代化產(chǎn)能升級(jí)計(jì)劃。
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羅欣藥業(yè)頭孢拉定膠囊順利通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
2019年11月21日
11月20日,山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)頭孢拉定膠囊(0.25g)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),正式通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。這是羅欣藥業(yè)旗下繼鹽酸氨溴索片、頭孢氨芐膠囊之后第三個(gè)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。
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