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羅欣藥業(yè)獲批建設山東省消化系統(tǒng)疾病小分子靶向藥物重點實驗室
2024年08月16日
近日,山東省科學技術廳發(fā)布《關于批準山東省重點實驗室(第一批)籌建的通知》,羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(股票代碼:002793.SZ,以下簡稱“羅欣藥業(yè)”)獲批建設山東省消化系統(tǒng)疾病小分子靶向藥物重點實驗室(以下簡稱“省重點實驗室”),成功躋身山東省“1313”實驗室體系。這是羅欣藥業(yè)在統(tǒng)籌推進高層次科研平臺建設、推動產學研深度融合的又一項重要階段性成果。
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國內前三家過評!羅欣藥業(yè)注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價
2024年08月05日
近日,羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(股票代碼:002793.SZ,以下簡稱“羅欣藥業(yè)”)仿制藥質量和療效一致性評價工作再添新績!羅欣藥業(yè)下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,注射用頭孢唑肟鈉(0.5g、1.0g、2.0g)順利通過仿制藥質量和療效一致性評價,為國內前三家過評。
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羅欣藥業(yè)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、蒙脫石散通過仿制藥質量和療效一致性評價
2024年07月29日
近日,羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(股票代碼:002793.SZ,以下簡稱“羅欣藥業(yè)”)旗下注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2.0g)、蒙脫石散(3g、2g、1g)兩款產品順利通過仿制藥質量和療效一致性評價。截止目前,羅欣藥業(yè)已有24款藥物通過仿制藥質量和療效一致性評價。
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羅欣藥業(yè)子公司羅欣安若維他BFS車間通過美國FDA現(xiàn)場檢查
2024年07月18日
近日,羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(股票代碼:002793.SZ,簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)下屬控股子公司羅欣安若維他藥業(yè)(成都)有限公司(簡稱“羅欣安若維他”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. Food and Drug Administration,簡稱FDA)簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報告(Establishment Inspection Report,簡稱EIR)。報告確認,羅欣安若維他BFS無菌制劑車間通過FDA現(xiàn)場檢查。
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重磅!羅欣藥業(yè)注射用LX22001獲批開展臨床試驗
2024年07月02日
近日,羅欣藥業(yè)(002793.SZ)下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司、羅欣藥業(yè)(上海)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用LX22001的《藥物臨床試驗批準通知書》。
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18載蟬聯(lián)!羅欣藥業(yè)再次榮登“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”
2024年06月28日
6月25日,以“韌進?啟新局”為主題的2024米思會(全稱:中國醫(yī)藥健康產業(yè)共生大會)在浙江湖州盛大開幕,會上,備受矚目的“2023年中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單”重磅發(fā)布,羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱 “羅欣藥業(yè)”)再次榮登“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”,這已是公司連續(xù)18年入選該榜單。
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