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羅欣藥業(yè)發(fā)布鉀離子競爭性酸阻滯劑LXI-15028臨床III期研究進展
2019年11月27日
中國上海,2019年12月27日 — 山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“羅欣藥業(yè)”)今日宣布,其在研新藥鉀離子競爭性酸阻滯劑(Potassium-Competitive Acid Blockers, P-CAB)LXI-15028,在一項多中心、隨機、雙盲、平行分組與艾司奧美拉唑?qū)Ρ戎委熤袊訝€性食管炎患者長達8周的III期臨床研究中,結(jié)果達到主要療效終點。
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重磅突破!羅欣藥業(yè)奧美拉唑腸溶膠囊順利通過仿制藥一致性評價
2019年12月24日
時值歲末,山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)仿制藥一致性評價工作實現(xiàn)重磅突破。歷經(jīng)三年余項目攻堅,羅欣藥業(yè)旗下奧美拉唑腸溶膠囊(20 mg)今日正式獲批,成為公司首款通過一致性評價的消化類藥物。在一致性評價基藥目錄中,該藥物以處方工藝復(fù)雜、生物等效性研究精準度高而著稱。羅欣藥業(yè)項目團隊群策群力,達成公司一致性評價工作和高端制劑研發(fā)征途的又一重要里程碑!
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山東省科技廳廳長唐波一行蒞臨羅欣藥業(yè)調(diào)研指導(dǎo)工作
2019年12月19日
近日,山東省科技廳黨組書記、廳長唐波,省科技廳辦公室副主任高光雨,省科技廳資源配置處四級調(diào)研員馮興石,省科技廳社發(fā)處四級調(diào)研員李連文等一行4人,在臨沂市政府副市長劉賢軍,市政府副秘書長冉賢,市科技局副局長胡俊保,市科技局副局長、市外專局局長劉慶云等領(lǐng)導(dǎo)的陪同下,蒞臨山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“羅欣藥業(yè)”)調(diào)研指導(dǎo)工作。羅欣藥業(yè)副總經(jīng)理韓風(fēng)生、宋愛剛,羅欣藥業(yè)藥物研究院院長李三鳴等參加調(diào)研工作。
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再下一城!羅欣藥業(yè)卡托普利片順利通過仿制藥一致性評價
2019年12月17日
今日,山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作再傳捷報。歷時三年項目攻堅,羅欣藥業(yè)旗下產(chǎn)品卡托普利片(25mg)于今日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,正式通過仿制藥一致性評價。至今公司旗下已有四款藥物通過仿制藥一致性評價,卡托普利片是其中第一種用于治療心腦血管疾病的產(chǎn)品,其他三款分別為鹽酸氨溴索片(30mg)、頭孢氨芐膠囊(0.25g、0.5g)、頭孢拉定膠囊(0.25g)。
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直擊羅欣藥業(yè)全國藥交會新聞發(fā)布會:科研平臺建設(shè)成果卓著 一體化創(chuàng)新布局大放異彩
2019年12月05日
12月4日,第82屆全國藥品交易會于重慶國際博覽中心盛大開幕。山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)在此期間召開新聞發(fā)布會暨客戶答謝晚宴。羅欣藥業(yè)董事長劉保起,副董事長兼總經(jīng)理、恒欣藥業(yè)董事長李明華及公司多位高層管理人員出席活動,向與會的公司客戶及產(chǎn)業(yè)界同仁們展示了羅欣藥業(yè)科研平臺建設(shè)的卓越成果和榮譽,以及整體創(chuàng)新研發(fā)布局、現(xiàn)代化產(chǎn)能升級計劃。
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羅欣藥業(yè)頭孢拉定膠囊順利通過仿制藥一致性評價
2019年11月21日
11月20日,山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)頭孢拉定膠囊(0.25g)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,正式通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。這是羅欣藥業(yè)旗下繼鹽酸氨溴索片、頭孢氨芐膠囊之后第三個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品。
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