羅欣藥業(yè) 傳遞健康
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羅欣藥業(yè) 傳遞健康
山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司招標公告
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去年年底，“2021年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”榜單在工信部2021年（第十四屆）中國醫(yī)藥戰(zhàn)略大會發(fā)布，憑借強勁創(chuàng)新實力，羅欣藥業(yè)連續(xù)四年入圍“中國創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)20強”。
作為中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展浪潮中的優(yōu)秀企業(yè)之一，羅欣藥業(yè)的產品管線覆蓋了眾多熱門治療領域，并在消化和呼吸領域具有顯著的競爭優(yōu)勢。尤其是去年上市的中國首個鹽酸氨溴索噴霧劑產品，像一顆重磅炸彈，在業(yè)內引起轟動。
即便如此，羅欣藥業(yè)執(zhí)行副總裁、首席運營官董莉君女士認為，理念、戰(zhàn)略以及體制機制的持續(xù)打磨匹配，時至今日，羅欣藥業(yè)仍在自我突破和優(yōu)化的道路上不斷探索。
而作為公司的“賦能者”之一，如何在配合羅欣“創(chuàng)仿結合”戰(zhàn)略轉型的過程中，打造創(chuàng)新藥運營體系，賦予公司更多現(xiàn)代化的創(chuàng)新管理經驗？近日，董莉君女士向“醫(yī)學界”分享了她的心得與體悟。
羅欣藥業(yè)執(zhí)行副總裁、首席運營官董莉君
“創(chuàng)仿結合”順應時代潮流
某種程度上，羅欣藥業(yè)的發(fā)展，正好順應了中國創(chuàng)新藥領域的時代潮流。
始創(chuàng)于1988年，羅欣藥業(yè)最早從事藥材經銷，轉型制藥后主動調整產品結構、擴充研發(fā)管線、審時度勢變換賽道，逐漸成為消化、呼吸領域領先的、“創(chuàng)仿結合”的綜合型制藥公司。
企業(yè)的發(fā)展離不開決策層對行業(yè)的精準判斷，創(chuàng)新藥領域長坡厚雪，在董莉君看來，仿制到仿創(chuàng)，不僅需要戰(zhàn)略布局破釜沉舟的勇氣，也要“接地氣”，結合自身優(yōu)勢制定可持續(xù)性的策略：
l “羅欣藥業(yè)的仿制藥有著近30年的發(fā)展歷史。目前研發(fā)方面，我們以“質優(yōu)價廉”為目標導向，包括鹽酸氨溴索片、羅紅霉素氨溴索片在內的多個產品都通過了藥物一致性評價，不少藥物也進入了國家集采中，順應市場和政策的發(fā)展。”
l “創(chuàng)新藥領域，羅欣藥業(yè)整合了呼吸和消化領域多年的發(fā)展優(yōu)勢，2.4類新藥鹽酸氨溴索噴霧劑已經獲批上市，1類新藥新型鉀離子競爭性酸阻滯劑替戈拉生片也即將獲批。未來還會更多聚焦在多發(fā)常見病和慢性病領域，以患者為中心，關注未被滿足的臨床需求。”
事實上，羅欣藥業(yè)董事長兼CEO劉振騰早在2013年就提出：希望能在一線城市建立以創(chuàng)新藥研發(fā)為核心的研發(fā)中心，更高效地支持羅欣藥業(yè)的長久競爭力和未來可持續(xù)發(fā)展。次年，羅欣藥業(yè)創(chuàng)新藥科研基地在上海張江高科技園區(qū)正式成立。
董莉君介紹，羅欣藥業(yè)研發(fā)投入持續(xù)加碼，平均每年研發(fā)投入比超過7%。同時聚集了海內外500多位高素質科研人才，以“自研+合作”的研發(fā)策略，融合海內外藥企研發(fā)實力，強強聯(lián)合，匯集各方優(yōu)勢以催化形成協(xié)同效應。
科研技術的發(fā)展、政策的加持，隨著創(chuàng)新藥賽道迎來收獲期，商業(yè)化布局的作用也更加凸顯。加入羅欣藥業(yè)后，董莉君重點負責創(chuàng)新藥商業(yè)化運營以及與之匹配的直營業(yè)務團隊建設。
“我們打造的是一支包容性強、多元化的直營業(yè)務團隊，人員除了要有過硬的職業(yè)背景和正直誠信等基本品質外，尤其強調創(chuàng)造力。羅欣是一家歷史悠久的民族企業(yè)，我們一起賦予他更多未來可能性。”
“為達到這樣的目標，我們的隊伍不僅僅需要市場、銷售、商業(yè)分析這些前線部門人才梯度的培養(yǎng)，”董莉君說，“中臺和后臺團隊，包括人力資源、財務管理、公共關系等等，都需要配套整個直營創(chuàng)新業(yè)務去打造。”
“羅馬不是一天建成的”
2021年8月，羅欣藥業(yè)下屬子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的鹽酸氨溴索噴霧劑《藥品注冊證書》，上市了中國首個鹽酸氨溴索噴霧劑產品，屬于兒童專用藥，填補了兒童呼吸系統(tǒng)疾病用藥的空白。
“十年磨一劍。”談及這款藥物，董莉君毫不掩飾自豪之情。事實上，兒童安全用藥始終是國家重點關注的課題之一。
2014年5月，原國家衛(wèi)計委等六部委聯(lián)合印發(fā)《關于保障兒童用藥的若干意見》，在鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審批、確保生產供應、強化質量監(jiān)督、推動臨床合理使用等各個環(huán)節(jié)進行了總體部署，此后各種紅頭文件頻發(fā)。
“用藥靠掰、劑量靠猜”是兒科用藥領域的老大難。“近年來，國家開始推動兒童用藥的研發(fā)工作，羅欣藥業(yè)也緊跟政府，參與進這樣一個重大的課題項目。”
作為經典的祛痰藥，鹽酸氨溴索有著近40年的歷史，包含注射液、片劑、口服溶液、分散片劑等，而此次兒童專屬噴霧劑獲批，也是羅欣藥業(yè)聚焦呼吸疾病領域、堅持創(chuàng)新所取得的重要成果之一。
“羅欣藥業(yè)擁有自己的鹽酸氨溴索原料藥工廠，獲得了很多同行的認可。”董莉君說，“在研發(fā)過程中，也在政府的領導下聯(lián)合多個產、學、研專業(yè)團隊進行全方位的深入合作，才讓這個產品最終能夠服務到中國的患兒。”
但無論是哪一種藥物， “羅馬不是一天建成的”，鹽酸氨溴索噴霧劑的成功，背后是羅欣藥業(yè)在呼吸領域十幾年來的潛心沉淀。
同樣傲人的，還有羅欣藥業(yè)與韓國CJ HealthCare 合作開發(fā)的消化領域1類創(chuàng)新藥新型鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）替戈拉生片。董莉君介紹，與傳統(tǒng)質子泵抑制劑(PPI)不同，P-CAB無需在強酸環(huán)境下激活，起效快，與其它藥物間的相互作用程度較輕。目前這款藥物的上市申請已經獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
“藥物的批準上市，只是拿到一張‘出生證’。”董莉君認為，提高藥物可及性，促進縣域醫(yī)療體系建設，推進基層市場是創(chuàng)新藥直營業(yè)務團隊接下去所需著重打造的。
“羅欣目前有著非常好的市場基礎，包括醫(yī)院的準入、患者科普、醫(yī)生端的新藥用藥教育，直營業(yè)務團隊也會持續(xù)跟進，做到無論是城市還是鄉(xiāng)村，都能以最快的速度，第一時間在?各個市場、?各個渠道，讓更多優(yōu)秀的藥物服務于患者。”董莉君說。
挑戰(zhàn)與機遇并存
中國醫(yī)藥數(shù)十載浮沉，創(chuàng)新藥十年風起云涌，回憶職業(yè)生涯，董莉君感慨萬千。
董莉君是臨床醫(yī)學專業(yè)出身，彼時她決定從醫(yī)院體制內跳出，投身醫(yī)藥賽道，追憶往事，董莉君說：“我的好奇心比較重，也喜歡接觸不同人群，總覺得做一個醫(yī)藥人更適合自己的個性。”
興之所往，砥礪前行20年，伴隨董莉君職業(yè)成長的背后是中國醫(yī)藥行業(yè)翻天覆地的變化，“二十幾年前，本土創(chuàng)新藥？大家想都不敢想。”董莉君感嘆道。
但隨著海外人才的回歸、政府頂層設計的完善、一系列政策改革、資本涌入，董莉君親眼見證了醫(yī)藥創(chuàng)新從無人問津到賽道火熱，越來越多的人愿意投身其中。
“這是理念、市場和政策共同推動的結果。越來越多的本土民族企業(yè)向創(chuàng)新藥轉型，一批批走出國門的原研創(chuàng)新藥涌現(xiàn)。和二十幾年前相比，中國的本土藥企已經逐漸登上了國際舞臺。”
在董莉君看來，相比于外資企業(yè)，本土藥企得天獨厚的優(yōu)勢在于決策體系的高效運作。“外企的總體商業(yè)策略還是在海外經驗的基礎上進行本土化改良，品牌推廣、商業(yè)化等多少會受制于海外總部的方向和策略。”
“但對于羅欣來說，中國，就是總部。在迅猛發(fā)展的全球化市場中，我們的團隊可以汲取海內外最前沿的技術和理念，同時在本土市場快速決策、遇到問題能及時掉頭，有一定的試錯糾錯能力，我覺得本土藥企未來會比跨國企業(yè)做得更好，更適應于國內市場。”
挑戰(zhàn)與機遇并存，對于董莉君來說，也是如此。
“熱情與平和”是她對自己性格的描述。相較于工作時的決斷果敢，平日里的董莉君展現(xiàn)更多的是隨和的一面。“我性格比較外向，社交圈里很多朋友既是同事，也是摯友，休閑時刻喜歡運動，愛看漫畫。”她說，“其實面對未知挑戰(zhàn)，大家都會有壓力。但我每次和好友聚餐、聊天，一個人靜下來看看漫畫大笑一場，就感覺什么煩惱都沒有了。”
“所以我認為自己是一個可以迅速適應新鮮事物的人。在面對新的挑戰(zhàn)時，無論是什么樣的工作壓力，什么樣的緊急狀態(tài)，我都可以找到自己舒服的方式去應對，平和地看待，冷靜地處理。”
在羅欣，面對著這樣一個嶄新的機遇，董莉君形容自己所站的是30年沉厚的歷史地基。自成立以來，羅欣藥業(yè)為中國患者提供了超過150個品種、300個品規(guī)的藥物，如今逾2000人的基層團隊覆蓋超過2萬家一、二、三級醫(yī)院和14萬家的鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所、零售藥店。
“而我現(xiàn)在要做的，就是探索如何把更多的‘樁子’打起來。”
“來到羅欣，我也是抱著一種學習與融合的心態(tài)。”董莉君說，“創(chuàng)新藥產品要獲得成功，從準入到品牌推廣、后期量產、直到終端患者，我希望我的團隊能夠賦予羅欣更強的品牌力，讓已經上市或即將上市的產品能夠更快地推向市場。”
董莉君認為，逆流而上三十年，屬于中國創(chuàng)新藥行業(yè)的“帆”已經揚了起來，她將和羅欣藥業(yè)并肩前行，為中國成為真正的創(chuàng)新藥強國貢獻出一份力量。
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